Nous cherchons un responsable de section produit fini au sein du laboratoire contrôle qualité industrie pharmaceutique qui aura pour missions :
Coordonner, planifier, superviser les activités de contrôle physico-chimique des produits finis (PF) dans le respect de la réglementation, des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des règles d’hygiène et de sécurité.
Superviser les activités liées aux validations et aux études de stabilité selon les exigences ICH ;
Suivre de manière rigoureuse l’application du planning établis et l’atteinte des objectifs ;
Vérification minutieuse des rapports d’analyse incluant l’intégrité et la fiabilité des données, l’application juste des modes opératoires et l’exactitude des résultats obtenus ;
Identifier et signaler toute anomalie, écart ou résultat hors spécification qui doit faire l’objet d’un OOS ou une anomalie écrite selon les procédures en vigueur,
Présenter les rapports d’analyse complets au Responsable CQ pour vérification ;
Prévoir les besoins en réactifs, SCR, colonnes, consommables et matériels nécessaires pour accomplissement des analyses liées au programme de contrôle des PF ;
Maitrise, application et respect des procédures générales communes et spécifiques ;
Maitrise des BPF/BPL et des règles de sécurités et d’hygiènes ;
Maitrise des techniques spectrophotométriques ;
Maitrise des techniques de titrage potentiométrique et volumétriques ;
Maitrises des techniques chromatographiques ;
Maitrise des conditions de mise en stabilité selon les ICH ;
Maitrise des textes de la pharmacopée en vigueur ;
Gestion efficace des priorités ;
Gestion de temps et respect des délais ;
Savoir utiliser et maintenir les appareils et instruments de mesure ;
Profil recherché
Bac scientifique, Maitrise en chimie avec master qualité
Maitrise de l’outil informatique et bureautique ;
Maîtrise du français à l’oral et à l’écrit.
Expérience confirmée de min 5 ans au laboratoire CQ phar