Missions
Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais et priorités ;
Contrôle de la conformité des matières premières, articles de conditionnement et produits finis ;
Gestion des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis ;
Application des règles de bonnes pratiques de laboratoire dans la gestion des colonnes, des réactifs et des substances de référence ;
Rédaction des procédures et des techniques de contrôle et leur gestion ;
Etude de la stabilité des produits finis selon les exigences ICH ;
Validation des méthodes d'analyse ;
Suivi de la calibration et de la qualification des équipements du laboratoire de contrôle qualité ;
Gestion des résultats hors spécification et des résultats hors tendance ;
Gestion des anomalies relatives aux activités du laboratoire de contrôle de qualité ;
Organisation et gestion de la pharmacothèque ;
Application des règles d'hygiène et de sécurité exigées dans son département ;
Rédaction des protocoles et des rapports relatifs aux validations analytiques et aux études de stabilité ;
Gestion des besoins en matériel et en consommables du laboratoire de contrôle qualité ;
Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...) ;
Gestion d'archivage des documents de contrôle ;
Définir et gérer le budget du laboratoire
Compétences
Connaissance des procédures et méthodes d’analyse de contrôle ;
Excellentes connaissances des référentiels ;
Compétences en interprétation et exploitation des résultats d’analyse de contrôle ;
Sens des responsabilités, de l'organisation et la capacité pour travailler sous pression ;
Le profil doit être Docteur en pharmacie
Justifiant un minimum de 3 ans d'expérience en tant que Responsable en contrôle Qualité
Maitrise parfaite du Français et Anglais technique