Fonction
Fournir une expertise statistique dans la conception, la planification, la conduite, l’analyse et les rapports d’études cliniques. Garantir la validité statistique et la qualité globale des livrables.
Contexte
Support statistique pour toutes les études analysées par la société au nom du sponsor. Contacts directs fréquents avec le client, tant avec les équipes statistiques que cliniques. Travaille en collaboration étroite avec les data managers, les analystes de données et les écrivains scientifiques afin de produire des résultats de haute qualité.
Responsabilités Clés
• Définir la méthodologie statistique de l’étude
• Calculer la taille de l’échantillon et rédiger les sections statistiques du protocole• Rédiger le Plan d’Analyse Statistique (PAS)
• Créer les règles de comptage à inclure dans la DDT (Data Dictionary Table)• Effectuer des contrôles qualité des datasets dérivées (DDs) pour l’analyse
• Développer et entretenir au besoin des programmes statistiques pour effectuer des analyses, préparer l’affichage des données et vérifier la précision des données• Effectuer les analyses statistiques et en interpréter les résultats
• Rédiger des sections de rapports d’études cliniques ou des publications si nécessaire
Conditions Requises
• Diplôme de niveau Master en sciences ; de préférence en informatique, sciences de la vie ou dans un domaine connexe avec un diplôme complémentaire en statistiques ou biostatistiques.• Diplôme en statistiques ou biostatistiques ayant une expérience d’au moins 2 ans dans les études cliniques (CRO ou bien sociétés pharmaceutiques).
• Connaissance étendue de SAS, la connaissance d’autres logiciels statistiques est un plus• Excellentes capacités de communication en anglais, à la fois écrites et orales
• Capable d’expliquer des concepts statistiques à des non-statisticiensBon esprit d’équipe et flexible afin de travailler sur divers projets dans diverses aires thérapeutiques
N.B : - Le poste e